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Aug 18, 2023

El jefe de cáncer de la FDA quiere que los paneles asesores sigan votando sobre medicamentos

Por Angus Chen 5 de junio de 2023 CHICAGO — Como comisionado de Alimentos y Medicamentos

Por Angus Chen 5 de junio de 2023

CHICAGO — Como comisionado de la Administración de Drogas y Alimentos, Robert Califf ha dejado en claro que le gustaría acabar con los votos que marcan las reuniones de paneles de expertos que evalúan nuevos medicamentos para su aprobación. El domingo, Richard Pazdur, director del Centro de Excelencia en Oncología de la FDA, discrepó con su jefe.

Es cierto que la FDA no tiene la obligación de seguir las recomendaciones del comité asesor, pero los votos ayudan, dijo Pazdur en [email protected], el evento de STAT en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica. "Creo que tenemos que votar", dijo. "Tenemos que tomar una decisión binaria en la FDA para aprobar o no. Si vamos en una dirección y escuchamos un voto unánime en contra, tenemos que hacer una pausa. Tienes que dar un paso atrás y decir, ¿nos equivocamos en ¿este?"

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Califf le dijo a STAT en una conversación anterior sobre los comités asesores convocados por la agencia: "Me gustaría deshacerme de la votación tanto como sea posible. Eso es un hábito. No es un requisito y no es muy útil. Me gustaría recibir más asesoramiento". comités se centren en el pensamiento sobre el campo y la intervención que se está evaluando, no tanto en la decisión de aprobación. Esa es una decisión de la FDA, no una decisión del comité asesor".

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Reportero de cáncer

Angus Chen es reportero de cáncer en STAT.

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