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Aug 27, 2023

La FDA elimina a un neurólogo con vínculos financieros del panel de Alzheimer

Por Ed Silverman 5 de junio de 2023 La Administración de Alimentos y Medicamentos eliminó un

Por Ed Silverman 5 de junio de 2023

La Administración de Drogas y Alimentos retiró a un neurólogo con vínculos financieros con Biogen y Eisai, que desarrollan y comercializan conjuntamente un par de medicamentos controvertidos para el Alzheimer, de una próxima reunión del panel asesor para revisar uno de esos tratamientos.

David Weisman fue autorizado hace dos meses por la agencia como miembro con derecho a voto temporal de un comité asesor que se reunirá el viernes para considerar si un medicamento llamado lecanemab, que es promovido por las compañías, debe ser aprobado por completo por la FDA. El medicamento recibió una aprobación acelerada a principios de este año en base a evidencia que sugiere que puede ayudar a las personas con deterioro cognitivo leve.

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Sin embargo, el medicamento está siendo observado de cerca debido a la incertidumbre sobre el alcance de su eficacia, las preocupaciones sobre los efectos secundarios, la controversia sobre el proceso de aprobación de la FDA para un medicamento anterior contra el Alzheimer de las mismas compañías y el debate sobre la cobertura de Medicare. Y hay mucho en juego, dado el clamor por los tratamientos para el Alzheimer que pueden hacer incluso una pequeña diferencia en los pacientes.

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Columnista de Pharmalot, escritor sénior

Ed Silverman cubre la industria farmacéutica.

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