Aug 16, 2023
La prueba de Bellerophon falla a pesar del innovador punto final digital
Por Mario Aguilar 5 de junio de 2023 En un importante recordatorio de que enchufar lo digital
Por Mario Aguilar 5 de junio de
Como recordatorio importante de que conectar herramientas digitales a un ensayo clínico no resolverá los problemas mágicamente, Bellerophon Therapeutics anunció el lunes que abandonaría un estudio de su tratamiento para la fibrosis pulmonar después de que los pacientes en un ensayo de fase 3 que usaban un punto final digital no mostraran mejoría.
El estudio de Bellerophon, del que la compañía con sede en Nueva Jersey se jactaba de ser el primer ensayo fundamental en utilizar un criterio de valoración respaldado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) utilizando datos portátiles, fue seguido de cerca por compañías biotecnológicas y farmacéuticas más grandes deseosas de incorporar tecnología en sus ensayos clínicos. Su tratamiento INOpulse (óxido nítrico inhalado administrado a través de una cánula) estaba destinado a ser el primer fármaco aprobado con un biomarcador digital.
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Pero las cosas no salieron según lo planeado, y la empresa, cuyo valor de mercado rondaba los 70 millones de dólares después del cierre del viernes, abandonará el estudio tras los resultados principales.
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Corresponsal de tecnología de la salud
Mario Aguilar cubre cómo la tecnología está transformando la atención médica.
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